Линекс капс №16

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Линекс®

Торговое название

Линекс®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капсулы

Состав                                         

Одна капсула содержит

активное вещество – порошок лебенина 280 мг [в 1 г - не менее 1.2 × 108 КОЕ молочнокислых бактерий, устойчивых к антибиотикам (не менее 4.5 × 107 КОЕ Lactobacillus acidophilus (L. gasseri), не менее 3.0 × 107 КОЕ Bifidobacterium infantis, не менее 4.5 × 107 КОЕ Enetrococcus faecium],

вспомогательные вещества: магния стеарат, лактоза, декстрин, крахмал картофельный,

состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е 171), гидромеллоза, желатин, вода очищенная.

Описание

Желатиновые капсулы белого цвета, содержимое капсулы – порошок белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антидиарейные препараты

Код АТС А07FA51

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

В желудочном соке с рН 2 (натощак, при повышенной кислотности) часть входящих в состав Линекса® бифидобактерий, лактобацилл и нетоксигенный молочнокислый энтерококк погибают. После приема пищи рН желудочного сока колеблется между 4 и 5, что позволяет сохранить жизнеспособность бифидобактерий, лактобацилл и нетоксигенного молочнокислого энтерококка в желудочно-кишечном тракте. Следует отметить, что рН желудочного сока у детей до 5 лет имеет слабощелочную реакцию, что позволяет сохранить жизнеспособность входящих в состав Линекса® молочно-кислых бактерий после приема содержимого капсулы (капсулу вскрывают непосредственно перед приемом) – без потери активности препарата.

Фармакодинамика

Входящие в состав Линекса® бифидобактерии, лактобациллы и нетоксигенный молочнокислый энтерококк поддерживают и регулируют физиологическое равновесие кишечной микрофлоры (микробиоценоз) и обеспечивают ее физиологические функции (антимикробную, витаминную, пищеварительную) во всех отделах кишечника. Лактобактерии и молочнокислый энтерококк чаще встречаются в тонком, а бифидобактерии - в толстом кишечнике. Попадая в кишечник, компоненты Линекса® выполняют все функции собственной нормальной кишечной микрофлоры:

- создают неблагоприятные условия для размножения и жизнедеятельности патогенных микроорганизмов;

- участвуют в синтезе витаминов В1, В2, В3, РР, фолиевой кислоты, витаминов К и Е, аскорбиновой кислоты, нормальная микрофлора полностью обеспечивает потребности человека в витаминах В6 и Н (биотин); витамин В12 в природе синтезируется только микроорганизмами;

- продуцируя молочную кислоту и снижая рН кишечного содержимого, создают благоприятные условия для всасывания железа, кальция, витамина D;

- молочнокислые микроорганизмы, населяющие тонкую кишку, осуществляют ферментативное расщепление белков, жиров и сложных углеводов (в том числе при лактазной недостаточности у детей), не всосавшиеся в тонкой кишке белки и углеводы подвергаются более глубокому расщеплению в толстой кишке анаэробами (в том числе бифидобактериями);

- выделяют ферменты, облегчающие переваривание белков у грудных детей (фосфопротеинфосфатаза бифидобактерий участвует в метаболизме казеина молока);

- участвуют в метаболизме желчных кислот (образовании стеркобилина, копростерина, дезоксихолевой и литохолевой кислот; способствуют реабсорбции желчных кислот).

Показания к применению

-  лечение и профилактика дисбактериоза после лечения антибиотиками, сульфаниламидами, химиотерапевтическими   препаратами, лучевой терапии

- острые кишечные инфекции (бактериальной и вирусной этиологии) в составе комплексной терапии

- нарушения стула: хронические запоры, диарея ( у детей  до 3-х лет только по назначению врача)

- диарея путешественников

- диспептический синдром при нарушении  режима питания, диеты        (отрыжка, тошнота, рвота, метеоризм, боли в животе)

Способ применения и дозы

Капсулы принимают с небольшим количеством воды  во время еды. Если ребенок не может проглотить целую капсулу, ее необходимо вскрыть и смешать содержимое с небольшим количеством жидкости (чай, сок, подсахаренная вода).

Детям с первого дня жизни  до 2 лет рекомендуется принимать по 1 капсуле 3 раза в день запивая небольшим количеством жидкости.  

Детям  с 2 до 12 лет рекомендуется принимать   по 1-2 капсуле  3 раза в день, запивая небольшим количеством жидкости.

Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется   по 2 капсулы   3 раза в день, запивая небольшим количеством жидкости.

Курс лечения при дисбактериозе  составляет 10-21 день. Длительность лечения зависит от причины развития дисбактериоза и индивидуальных особенностей организма.

Курс лечения при острых кишечных инфекциях,   диарее и диспептическом синдроме  составляет   5- 7 дней.

Если состояние пациента после двух дней принятия капсул не улучшается, необходимо обратиться к врачу.

Побочные действия

Не установлены.

Противопоказания

- повышенная чувствительность (непереносимость) к любому из компонентов препарата  

- непереносимость молочных продуктов

Лекарственные взаимодействия

Не отмечено взаимодействия Линекса® с другими лекарствами.

Состав Линекса® позволяет принимать его одновременно с антибиотиками и химиотерапевтическими средствами.

Особые указания

Не следует запивать препарат горячими напитками и принимать одновременно с алкоголем.

Перед принятием Линекса® необходимо проконсультироваться с лечащим врачом в следующих случаях:

·        если возраст ребенка младше 3 лет

·        при повышении температуры тела  выше 380С

·        при наличии крови или слизи в стуле

·        при диарее,  длящейся более 2-х дней, сопровождающейся дегидратацией и потерей веса, сильными болями в животе

При лечении диареи необходимо восполнять потерю организмом воды и электролитов.

Беременность и период  лактации

Во время беременности и лактации использование лекарственного средства не противопоказано. Однако решение о назначении препарата принимает лечащий врач.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Не выявлена

Форма выпуска и упаковка

По 16  или 32 капсулы во флаконы янтарного стекла, укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с силиконовым осушителем, с контролем первого вскрытия.  По 1 флакону №16 и №32  вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

По 8 капсул в контурные безъячейковые упаковки из фольги алюминиевой. По 2 или 4 контурные упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

В cухом месте  при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности после первого вскрытия упаковки (стеклянный флакон) – 4 месяца.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Lek Pharmaceuticals d.d.      Verovskova 57, Ljubljana, Slovenia

Лек Фармасьютикалс д.д.   Веровшкова 57, Любляна, Словения

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей  по качеству продукции (товара)

Представительство АО «Лек д.д» в Казахстане

г. Алматы, ул. Луганского 93,

Телефон 258-12-94

Факс  250-64-63

Адрес электронной почты: leknet.eu.novartis.net