Отрио 10мг таб №30

Международное непатентованное наименование
Эзетимиб

Фирма производитель
Акрихин

Страна производитель
Россия

Срок годности
2,00

Лекарственная форма
Таблетки, 10 мг

Состав
Состав лекарственного препарата. Одна таблетка содержит: активное вещество: эзетимиб в пересчете на 100 % вещество – 10,0 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, натрия лаурилсульфат, повидон (тип К30), натрия стеарилфумарат.

Показания к применению
Показания к применению. Первичная гиперхолестеринемия: - препарат Отрио применяемый одновременно с ингибиторами; ГМГ-КоА-редуктазы (статинами) показан в качестве дополнительной терапии к диете для пациентов с первичной (гетерозиготной семейной и несемейной) гиперхолестеринемией, недостаточно контролируемой одними статинами; - монотерапия препаратом Отрио показана в качестве дополнительной терапии к диете пациентам с первичной (гетерозиготной семейной и несемейной) гиперхолестеринемией, у которых применение статинов считается нецелесообразным или у пациента выявлена их непереносимость. Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний: - препарат Отрио показан для снижения риска сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС) и острым коронарным синдромом (ОКС) в анамнезе, с предварительным лечением статинами или без него. Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия: - препарат Отрио, применяемый одновременно со статинами, показан в качестве дополнительной терапии к диете для пациентов с гоСГСХ. Пациенты также могут получать дополнительную терапию (например, аферез ЛПНП). Гомозиготная ситостеролемия (фитостеролемия): - препарат Отрио показан в качестве дополнительной терапии к диете пациентам с гомозиготной семейной ситостеролемией.

Способ применения и дозы
Рекомендации по применению. Препарат принимают внутрь в любое время суток независимо от приема пищи. Режим дозирования. Рекомендуемая доза составляет одну таблетку препарата Отрио 10 мг в день. Когда препарат Отрио добавляется к терапии статинами, следует продолжить либо соответствующую обычную начальную дозу этого статина, либо уже начатую более высокую дозу статина. В этих случаях следует проконсультироваться с инструкциями по применению этого конкретного статина. Применение у пациентов с ишемической болезнью сердца и проявлениями острого коронарного синдрома в анамнезе Для дополнительного снижения риска сердечно-сосудистых событий у пациентов с ИБС и проявлениями острого коронарного синдрома в анамнезе Отрио 10 мг может применяться со статином с доказанной сердечно-сосудистой эффективностью. Совместное применение с секвестрантами желчных кислот Препарат Отрио следует применять за ≥ 2 часа до или через ≥ 4 часов после введения секвестранта желчных кислот. Особые группы пациентов. Дети. Лечение следует начинать под наблюдением специалиста. Дети и подростки ≥ 6 лет: безопасность и эффективность применения эзетимиба у детей в возрасте от 6 до 17 лет не установлены. Рекомендации по дозировке не могут быть предоставлены. Если препарат Отрио назначается одновременно со статином, следует проконсультироваться с инструкциями по дозировке статина у детей. Дети <6 лет: безопасность и эффективность применения эзетимиба у детей <6 лет не установлены. Данные отсутствуют. Пациенты пожилого возраста. Для пожилых пациентов подбор дозы препарата не требуется. Пациенты с печеночной недостаточностью. Для пациентов с легкой степенью печеночной недостаточности (5–6 баллов по шкале Чайлд-Пью) подбор дозы препарата не требуется. Применение препарата Отрио не рекомендуется пациентам с умеренным (7–9 баллов по шкале Чайлд-Пью) и тяжелым (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) нарушением функции. Пациенты с почечной недостаточностью. У пациентов с почечной недостаточностью коррекции дозы не требуется.

Противопоказания
Противопоказания: - повышенная чувствительность к эзетимибу или к любому из компонентов препарата; - при назначении эзетимиба одновременно со статином необходимо следовать инструкции по применению дополнительно назначенного препарата; - назначение эзетимиба одновременно со статинами противопоказано во время беременности и периода грудного вскармливания; - назначение эзетимиба противопоказано пациентам с активным заболеванием печени или с необъяснимым стойким повышением уровня трансаминаз в сыворотке крови; - лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы; Необходимые меры предосторожности при применении. Перед началом лечения пациенты должны перейти к соответствующей липидоснижающей диете и продолжать соблюдать эту диету во время всего периода терапии препаратом Отрио. Если препарат эзетимиба назначается в комбинации со статином, следует внимательно ознакомиться с инструкцией по применению назначаемого дополнительно препарата.

Побочные действия
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае. Часто: - головная боль; - боль в животе; - диарея; - метеоризм; - миалгия; - утомляемость; - повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) и/или аспартатаминотрансферазы (ACT). Нечасто: - снижение аппетита; - парастезия; - ощущение «приливов» крови к коже лица; - артериальная гипертензия; - кашель; - диспепсия; - гастроэзофагеальный рефлюкс; - тошнота; - сухость во рту; - гастрит; - зуд; - сыпь - крапивница; - артралгия; - мышечные спазмы; - боль в шее; - боль в спине; - мышечная слабость; - боли в конечностях; - боль в груди; - боль; - астения - периферический отек; - повышение активности креатининфосфокиназы (КФК) сыворотки крови; - повышение активности гамма-глютамилтрансферазы; - нарушение показателей функции печени. Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных): - тромбоцитопения; - гиперчувствительность, включая сыпь крапивницу, анафилаксию и ангионевротический отек; - депрессия; - головокружение; - одышка; - панкреатит; - запор; - гепатит; - холелитиаз; - холецистит; - мультиформная эритема; - миопатия/рабдомиолиз.