Мотинорм капли 5мл

Страна производитель

Индия

Лекарственная форма
Капли для приема внутрь

Состав
1 мл раствора содержит активное вещество - домперидона 10 мг, вспомогательные вещества: полисорбат 80, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, сахароза, сорбитола раствор 70%, пропиленгликоль, глицерин, ксантановая камедь, понсо 4R (водорастворимый) (Е124), кислоты лимонной моногидрат, натрия цитрат, ароматизатор клубничный, ароматизатор американское мороженое (МК: 14000), вода очищенная

Показания к применению
cимптоматическое лечение тошноты и рвоты

Способ применения и дозы
Домперидон следует использовать в минимальной эффективной дозе в течение кратчайшего времени, необходимого для борьбы с тошнотой и рвотой. Домперидон рекомендуется принимать до еды. Если принимать после еды, всасывание препарата происходит с некоторой задержкой. Пациенты должны принимать каждую очередную дозу в установленное время.  Если время приема было пропущено, то следующую дозу принимают согласно обычному дозированию по графику, не компенсируя пропущенную дозу во избежание двойного дозирования. Максимальная продолжительность лечения не должна превышать одной недели. Мотинорм® в форме сиропа рекомендуется использовать в детской практике (особенно детям в возрасте до 5 лет). Препарат назначают внутрь за 15-30 мин. до еды. Перед употреблением флакон с сиропом следует встряхнуть. Взрослые и подростки (12 лет и старше и весом 35 кг и более) По 1 мл (10 мг) до трех раз в сутки. Максимальная суточная доза 3 мл (30 мг). Детям в возрасте от 1 года и до 12 лет и весом до 35 кг По 0,25 мг/кг массы тела 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 0,75 мг/кг. При почечной недостаточности рекомендуется увеличение интервала между приемом препарата. У больных с тяжелой почечной недостаточностью (сывороточный креатинин> 6 мг /100 мл, т.е. > 0,6 ммоль/л ) период полувыведения домперидона увеличивался с 7,4 до 20,8 часов. Частота приема должна быть снижена до одного или двух раз в сутки, а также может возникнуть необходимость снижения дозы.

Противопоказания
– повышенная чувствительность к компонентам препарата (желудочно-кишечное кровотечение –механическая непроходимость или перфорация, при которых стимуляция двигательной функции желудка может быть опасна –пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома) – одновременный прием пероральных форм кетоконазола, эритромицина и других мощных ингибитров изофермента CYP3A4, вызывающих удлинение интервала QT, таких как флуконазол, вориконазол, кларитромицин, амиодарон и телитромицин - пациенты с нарушениями проводимости в настоящее время или в анамнезе, в частности удлинение интервала QT на ЭКГ - пациенты с выраженными нарушениями электролитного баланса или серьезными заболеваниями сердца (например, застойная сердечная недостаточность) (беременность и период лактации (детям до 1 года (нарушение функции печени средней и тяжелой степени С осторожностью: ( нарушения функции почек

Побочные действия
По данным клинических исследований Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у ≥ 1% пациентов: депрессия, тревога, снижение или отсутствие либидо, головная боль, сонливость, акатизия, сухость в полости рта, диарея, сыпь, зуд, галакторея, гинекомастия, боль и чувствительность в области молочных желез, нарушения менструального цикла и аменорея, нарушение лактации, астения. Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у < 1% пациентов: гиперчувствительность, крапивница, набухание и выделения из молочных желез. По данным спонтанных сообщений о нежелательных явлениях Побочные эффекты приведены с распределением по частотам и системам органов. Частоту побочных эффектов классифицировали следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10) и нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000) и очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи). Редко: - желудочно-кишечные расстройства - повышение уровня пролактина в плазме, обусловленное тем, что гипофиз находится вне гематоэнцефалического барьера, в редких случаях эта гиперпролактинемия может стимулировать появление нейро-эндокринных явлений, таких как галакторея, гинекомастия и аменорея очень редко: - преходящие спазмы кишечника - зуд, сыпь - экстрапирамидный синдром (очень редко возникают у детей и в единичных случаях у взрослых, они полностью обратимы и исчезают сразу после прекращения приема препарата), судороги, сонливость, головная боль. - удлинение интервала QT, внезапная сердечная смерть*, серьезные желудочковые аритмии* - ажитация, нервозность. Такие побочные явления как судороги, сонливость и ажитация очень редки и встречаются главным образом у детей и новорожденных - анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, аллергические реакции, крапивница. *В некоторых эпидемиологических исследованиях было показано, что применение домперидона может быть связано с повышением риска развития серьезных желудочковых аритмий или внезапной смерти. Риск возникновения данных явлений более вероятен у пациентов старше 60 лет и у пациентов, принимающих препарат в суточной дозе более 30 мг. Рекомендовано применение домперидона в наименьшей эффективной дозе у взрослых и детей.