Солидагорен р-р оральный 50мл №1

Торговое наименование

Солидагорен

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма, дозировка 

Раствор оральный

 

Фармакотерапевтическая группа

Мочеполовая система и половые гормоны. Урологические препараты. Урологические препараты другие.

Код АТХ G04BX

 

Показания к применению

Лекарственное средство является традиционным лекарственным средством, которое зарегистрировано для указанных показаний только на основании длительного опыта применения.

- в комплексном лечении при легких симптомах, связанных с воспалительными заболеваниями мочевыводящих   путей

- для промывания мочевыводящих путей и уменьшения отложений в почках

- профилактика отложения песка в почках и образования мочевых камней

 

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к компонентам препарата

- аллергия на сложноцветные (Asteraceae)

- детский и подростковый возраст до 18 лет

-тяжёлые сердечная и почечная недостаточность (например, заболевания требующие снижения потребления жидкости)

-отеки в результате ограничения деятельности сердце и почек

- эпилепсия

- беременность и период лактация

- заболевания печени

- органические заболевания мозга

- алкоголизм

Необходимые меры предосторожности при применении

Прием препарата должен сопровождаться обильным питьем не менее 2-х литров жидкости.

Так как препарат растительного происхождения, иногда возможно вторичное помутнение жидкости или образование осадка, что не влияет на терапевтическое действие препарата.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Возможно нарушение или усиление эффектов других лекарственных препаратов из-за наличия этилового спирта в составе препарата.

Исследования взаимодействия не проводились.

До настоящего времени о взаимодействиях ничего не известно.

Пациент должен сообщать врачу или фармацевту о применении других лекарственных средств.

Специальные предупреждения

Не рекомендуется применение препарата Солидагорен в качестве мочегонного средства для лечения отёков, вызванных сердечной или почечной недостаточностью. Это особенно касается пожилых людей.

Если возникают такие симптомы, как проблемы с мочеиспусканием, схваткообразные боли, при наличии крови в моче, повышенной температуре или симптоматике, сохраняющейся на протяжении более 5 дней, рекомендуется проконсультироваться с врачом.

При первых признаках реакции повышенной чувствительности (например, высыпания на коже) прием лекарства прекратить. 

При проявлении побочных действий следует обратиться к врачу.

Предупредительные указания

Препарат содержит этиловый спирт 45 об.%. При соблюдении указаний по дозировке с каждым приемом 30 капель препарата в организм попадает 600 мг алкоголя.

Применение в педиатрии

Препарат нельзя применять детям и подросткам до 18 лет.

Во время беременности или лактации

Безопасность при беременности и в период лактации изучена недостаточно. Солидагорен не рекомендуется беременным и кормящим женщинам. Следует отметить, что применение у женщин детородного возраста, не использующих контрацепцию, необходимо тщательно взвесить, поскольку о возможной беременности может быть неизвестно.

Нет исследований по влиянию на фертильность.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

 

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Взрослым принимать по 20-30 капель препарата с достаточным количеством воды 3 раза в день (30 капель соответствуют 1.4 мл).

Максимальная суточная доза: 90 капель.

Метод и путь введения

Перорально.

Длительность лечения

Растительные препараты для промывания мочевыводящих путей традиционно применяются в течение периода от 2 до 4 недель.

Применение в педиатрии

Препарат нельзя применять детям и подросткам до 18 лет.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Случаи передозировки не установлены.

Лечение: в случае передозировки - симптоматическое.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Пациент должен проконсультироваться с врачом или другим квалифицированным медицинским работником, если симптомы сохраняются более 5 дней или возникают побочные эффекты, отличающиеся от перечисленных в инструкции.

 

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Неизвестно:

- реакции повышенной чувствительности и аллергические реакции

- легкие симптомы желудочно-кишечных расстройств

В случае появления первых признаков аллергической реакции (например, высыпания типа кожной сыпи) приём препарата необходимо остановить.

В случае появления побочных эффектов, которые не указаны в инструкции, необходимо обратиться к врачу.

 

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (указать информационную базу данных по нежелательным реакциям)

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

 

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

10 мл (= 9.5 г) препарата содержат

активные вещества: «Солекван» **экстракта жидкого 7.9 мл                                   

вспомогательные вещества: вода очищенная, этанол 96%

** - «Экстракт Солекван» содержит золотарника обыкновенного травы экстракт (1: 1.5 – 2.1), лапчатки травы и хвоща травы экстракты (4.2: 1.4: 1), экстрагент: этанол 50 % (об/об).

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачная коричневая жидкость.

 

Форма выпуска и упаковка

По 20 мл, 50 мл и 100 мл препарата помещают во флакон из темного стекла, снабженный капельницей из полиэтилена низкой плотности и полипропиленовой навинчивающейся крышкой. 

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

 

Срок хранения

3 года

Период применения после первого вскрытия контейнера - 3 месяца.

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта