Экзодерил крем 1% 30г

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Экзодерил

Торговое название препарата

Экзодерил®

Международное непатентованное название

Нафтифин

Лекарственная форма

Крем 1%

Состав

1 г крема содержит

активное вещество - нафтифина гидрохлорид 10 мг;

вспомогательные вещества: спирт бензиловый, сорбитана стеарат, натрия гидроксид, цетилпальмитат, спирт цетиловый, спирт стеариловый, полисорбат 60, изопропилмиристат, вода очищенная.

Описание

Белый, однородный или слегка створоженный, блестящий крем со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи.

Прочие противогрибковые препараты для местного применения. Нафтифин.

Код АТХ  D01AЕ22 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Экзодерил® крем быстро проникает в различные слои кожи, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях,  поэтому возможно его местное применение  всего один раз в день.

После аппликации на кожу 1%  крема системной абсорбции подвергается  от 4.2 до 6% действующего вещества. Всосавшееся количество частично

метаболизируется и выводится почками и с желчью. Период полувыведения составляет  2-3 дня.

Фармакодинамика

Экзодерил® крем является противогрибковым аллиламиновым препаратом, предназначенным для наружного применения. Его активным ингредиентом является нафтифин.

Нафтифин обладает активностью в отношении дрожжевых грибков (вид Candida, Pityriasis versicolor), плесневых грибков (вид Aspergillus) и других грибков (например, Sporothrix Schenckii).

В отношении дерматофитов и грибка Aspergillus нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибков препарат проявляет фунгицидную и фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма.

Механизм действия: нафтифин, подавляя фермент скваленэпоксидазы,  ингибирует синтез эргостерола, который необходим для роста грибковой клетки, в результате чего проявляется фунгистатический эффект. Кроме того, подавление скваленэпоксидазы приводит к накоплению сквалена в мембранах грибковой клетки и повреждению ее стенки, в результате чего проявляется фунгицидный эффект.

Кроме противогрибкового действия, нафтифин обладает антибактериальной активностью в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных патогенных микроорганизмов, которые часто встречаются в комбинации с грибковыми поражениями:  золотистый стафилококк, синегнойная палочка, кишечная палочка, протей.

В клинических условиях было установлено, что нафтифин обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.

Показания к применению

- грибковые инфекции кожи и кожных складок, вызванные возбудителями Tinea corporis, Tinea inguinalis

- межпальцевые микозы кистей рук и стоп, вызванные возбудителями Tinea manum, Tinea pedum 

- грибковые инфекции ногтей на руках и ногах (онихомикозы)

- кожные кандидозы, вызванные Candida 

- отрубевидный лишай, вызванный возбудителем Pityriasis versicolor

- воспалительные дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него)

Способ применения

Крем необходимо наносить не только на пораженные участки кожи/ногтя, но и на граничащие участки для предотвращения распространения инфекции.

Грибковые инфекции кожи

Крем  наносят 1 раз в день тонким слоем, аккуратно втирая, на пораженные участки кожи, которые перед этим должны быть очищены и тщательно высушены.

Длительность лечения:

- грибковые инфекции кожи и кожных складок – до 4-х недель,

- межпальцевые микозы кистей рук и стоп – от 4-х до 8 недель,

- кожные кандидозы – 4 недели,

- отрубевидный лишай – до 2-х недель

- воспалительные дерматомикозы – 2-4 недели,

После проявления клинического эффекта, а именно исчезновения зуда и жжения, для предотвращения возвратного инфицирования лечение следует продолжать в течение не менее 2 недель.
Грибковые инфекции ногтей на руках и ногах (онихомикозы)

Крем наносят 2 раза в день тонким слоем, аккуратно втирая на пораженную поверхность ногтевых пластин, которые перед этим должны быть очищены, тщательно высушены и максимально обстрижены.  Продолжительность лечения определяется скоростью отрастания ногтевых пластин и может составлять от 3-х до  6 месяцев, пока новый ноготь полностью не отрастет.

Экзодерил® крем рекомендуется применять под воздухопроницаемую повязку (пластырь, бинт и т.д), но не следует применять под окклюзионную повязку.

Побочные действия

- сухость кожи, гиперемия кожи

- жжение,  раздражение 

Противопоказания

-  гиперчувствительность к нафтифину или бензиловому спирту

Лекарственные взаимодействия

Не установлены

Особые указания

Не следует допускать попадания препарата в глаза. Экзодерил® крем содержит цетиловый спирт и может вызвать местные побочные реакции на коже (например, контактный дерматит).

Для устранения грибковой инфекции (микоза), рекомендуется придерживаться следующих мер предосторожности:

1. Грибки могут попадать на одежду и/или носки, вступающие в контакт с областью  пораженной кожи/ногтя, поэтому одежду и/или носки следует менять каждый день, а обувь регулярно обрабатывать.

2. Поддержание пораженной поверхности кожи/ногтя в сухом состоянии обеспечивает хорошую защиту от распространения грибковой инфекции.  Не рекомендуется покрывать пораженный участок плотной тканью или принадлежностями, которые ограничивают или препятствуют вентиляции (к примеру, чулки, изготовленные из синтетических волокон, тесная обувь). Пораженный участок кожи/ногтя следует тщательно просушить после мытья. Также следует ежедневно менять полотенца, одежду и/или носки соприкасающиеся с пораженной поверхностью.

3. В случае грибкового заболевания стоп, не следует ходить босиком дома или в общественных местах,  чтобы предотвратить  повторное инфицирование или распространение патогенных возбудителей.

4. Сауны или паровые бани можно посещать только после полного избавления от грибковой инфекции.

Детский возраст

Безопасность и эффективность применения у детей не установлена.

Беременность и лактация

При условии правильного применения воздействие препарата на плод или новорожденного ребенка маловероятно.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

Данных о передозировке или клинических признаках отравления  нет.

В случае передозировки, лечение симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 15 или 30 г препарата помещают в тубы алюминиевые с внутренним лаковым покрытием.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить  в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель/Упаковщик

Мерк КГаА унд Ко, Австрия

Hoesslgasse 20, A-9800 Spittal/Drau, Austria

Владелец регистрационного удостоверения

Сандоз ГмбХ, Австрия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство АО «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в Республике Казахстан, г. Алматы, ул. Луганского 96
Тел +7 (727) 2581048   Fax: +7 (727) 2581047
e-mail: kzsdz.drugsafety@sandoz.com
8 800 080 0066 – бесплатный номер дозвона по Казахстану