Отирелакс капли ушные 45,52мг/11,38мг/мл 15мл

Торговое название

Отирелакс

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капли ушные,  45.52 мг/11.38 мг/мл

Состав

1  мл препарата содержит

активные  вещества: феназон 45.52 мг, 

                                    лидокаина гидрохлорид 11.38 мг,

вспомогательные   вещества:  натрия  тиосульфат,  спирт  этиловый  96 %,    0.1 М раствор натрия гидроксида, глицерол, вода очищенная.

Описание

Прозрачный бесцветный или желтоватый  раствор

Фармакотерапевтическая группа

Органы чувств. Препараты для лечения отологических заболеваний.  Препараты для лечения отологических заболеваний прочие. Анальгетики и анестетики. Комбинированные препараты.

Код АТХ S02DA30

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакокинетика растворов феназона с лидокаином не была исследована. Исходя из того, что раствор предназначен для местного применения, а также из морфологических особенностей среднего уха, можно предположить отсутствие системной абсорбции, соответственно попадание  в системный кровоток, исключая пациентов с травмой барабанной перепонки.

Фармакодинамика

Феназон является производным пиразолона с противовоспалительным и обезболивающим эффектом.

Лидокаин является местным анестетиком амидного типа. 

Комбинированный препарат для местного применения в отологии с обезболивающим и противовоспалительным действием, обусловленные синергизмом действия его компонентов. Лидокаин проявляет местноанестезирующий,  а  феназон  - противовоспалительный эффект. Феназон усиливает местноанестезирующий эффект лидокаина. Сочетанное применение феназона и лидокаина сокращает время наступления анестезирующего эффекта, увеличивая при этом его выраженность и продолжительность, что позволяет быстро устранять болевой синдром при отите.

Уменьшение боли и воспаления барабанной перепонки начинается примерно через пять минут после закапывания. Болевой синдром  почти полностью исчезает в течение 15–30 минут.

Показания к применению

Для местного симптоматического лечения взрослым и детям от 1 месяца и старше  при:

- остром среднем отите

- отите (как осложнение после гриппа)

- баротравматическом отите

Способ применения  и дозы 

Закапывать в наружный слуховой проход.

Рекомендуемая  доза:  взрослым - по 3-4  капли 2-3 раза в  день;  детям  от

1 месяца и старше - по 1-2 капли 2 раза в день.

Вы должны обратиться к врачу, если симптомы ухудшаются или не улучшаются после 2-3 дней лечения.

Если после лечения улучшение не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

В случае необходимости, проконсультируетесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Продолжительность лечения не должна превышать 10 дней.

Во избежание неприятного ощущения, вызванного введением холодного раствора в слуховой проход, перед применением рекомендуется согреть флакон в ладонях.

Побочные действия

Очень редко

- местные аллергические реакции: раздражение или покраснение слухового прохода.

При появлении этих или других нежелательных реакций прекратить применение препарата и немедленно обратиться  к врачу!

Противопоказания

- повышенная чувствительность к феназону, лидокаина гидрохлориду или

к любому из вспомогательных веществ

- повышенная чувствительность  к производным пиразолона (метамизол, изопропиламинофеназон, пропифеназон)

- перфорация барабанной перепонки инфекционного или травматического происхождения

Лекарственные  взаимодействия

Если Вы принимаете еще какие-то лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу.

При местном применении препарата не наблюдалось взаимодействия с какими-либо лекарственными средствами.

Особые указания

С осторожностью

Необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки перед началом использования препарата. В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке, препарат может проникать в системный кровоток и привести к возникновению осложнений.

Препарат содержит активное вещество, которое может  дать положительный  тест  при допинг-контроле.

Беременность и период лактации

В настоящее время данные относительно противопоказаний к применению препарата во время беременности отсутствуют. При  необходимости  может быть использовано беременными женщинами или кормящими матерями после консультации с врачом,  при отсутствии трещин барабанной перепонки.

Особенности влияния  лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами  или  потенциально опасными  механизмами

Не влияет.

Передозировка

Случаи передозировки не сообщались.

При соблюдении  способа  применения  и дозы передозировка невозможна.

Форма выпуска  и упаковка

По 17.1 г ± 10 % (15 мл) препарата в полиэтиленовый флакон вместимостью  15 мл с пробкой-капельницей, закрытый полиэтиленовой крышкой с предохранительным кольцом, которое обеспечивает герметичность. 

По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25 ºС,  в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года.

Период применения после вскрытия флакона  не  более 4 недель.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта