Антарис таб 4мг №30

Описание

Таблетки розового цвета (дозировка 1 мг), таблетки зеленоватого цвета (дозировка 2 мг),  таблетки кремового  цвета (дозировка 3 мг)  и  таблетки  голубого цвета (дозировка 4 мг) продолговатой диплоидной формы, с риской по обеим сторонам и гравировкой «H» и «S» на одной стороне.

Торговое название

Антарис®

Международное непатентованное название

Глимепирид

Лекарственная форма

Таблетки по 1мг, 2 мг, 3мг, 4мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – глимепирид 1мг, 2 мг, 3мг, 4мг

вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпирролидон, натрия крахмала гликолат, натрия лаурил сульфат, магния или кальция стеарат, понсо 4R, оксид железа (желтый),  индигокармин.

Фармакотерапевтическая группа

Пероральные гипогликемические препараты. Производные сульфонилмочевины.

Код АТС  А10ВВ12

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не оказывает значительного влияния на абсорбцию. Время достижения максимальной концентрации 2-3 часа. Объем распределения  - 8,8 л (113мл/кг), общий клиренс – 47,8 мл/мин., связывание с белками плазмы приближается к 100%. В печени при участии цитохрома Р450 практически весь окисляется до циклогексилгидроксиметил-производного, обладающего 1/3 фармакологической активности глимепирида и далее до неактивного карбоксильного метаболита. Период полувыведения - 5-8 часов. Экскретируется  преимущественно в виде метаболитов с мочой (60% введенной дозы) и фекалиями (40%). Не кумулирует.

Фармакодинамика

Антарис® является производным  сульфанилмочевины, обладает гипогликемическим действием. Стимулирует секрецию и высвобождение инсулина бета-клетками поджелудочной железы, улучшает постпрандиальный и инсулин/С-пептидный ответ, снижает гипергликемию без увеличения уровня инсулин/С-пептида натощак. Экстрапанкреатические эффекты заключаются в увеличении чувствительности периферических тканей к инсулину. Уменьшает  риск развития ретино-, нейро- и нефропатии.

Показания к применению

- сахарный диабет 2 типа

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая достаточным количеством жидкости однократно перед первым обильным приемом пищи (обычно до завтрака). Начальная  суточная доза – 1-2 мг,  в дальнейшем возможно постепенное (в течение 2-3 недель) повышение до 4-6 мг. Максимальная суточная доза – 8 мг.

Побочные действия

- головокружение, головные боли, преходящие нарушения зрения

- астения, гипогликемия

- кожные аллергические реакции, аллергический васкулит, фотосенсибилизация

- одышка, снижение артериального давления

- тошнота, рвота, боли в животе, диарея, внутрипеченочный холестаз

- повышение уровня трансаминаз, гипонатриемия, тромбоцитопения, лейкопения,  

  агранулоцитоз, гемолитическая и апластическая анемия

Противопоказания

- гиперчуствительность к глимепириду и другим производным

  сульфонилмочевины

- сахарный диабет 1 типа

- диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и кома

- недостаточность функции  печени и почек

- кахексия

- беременность, период лактации

Лекарственные взаимодействия

Гипогликемия усиливается нестероидными противовоспалительными препаратами и другими препаратами с высокой степенью связывания с белками плазмы (сульфонамиды, хлорамфеникол, кумарины, пробеницид), бета-адреноблокаторами, миконазолом. Эффект снижают (вызывают гипергликемию) тиазоидные диуретики, кортикостероиды, фенотиазины, тиреоидные гормоны, экстрогены, пероральные контрацептивы, фенитоин, никотиновая кислота, изониазид. Алкоголь может, как усиливать, так и ослаблять гипогликемическую активность глимепирида. Пропранолол увеличивает время достижения максимальной концентрации  и период полувыведения  глимепирида (в среднем на 20%). Снижает (незначительно) гипокоагуляцию, вызываемую варфарином.

Особые указания

Применение в педиатрии: данных о применении препарата в педиатрической практике нет. 

При переходе на Антарис® с другого препарата необходимо принимать во внимание степень и продолжительность эффекта предшествующего гипогликемического средства. Может возникнуть необходимость во временном прекращении лечения во избежание аддитивного эффекта.
В начале лечения  при подборе дозы и через каждые 4 часа рекомендуется определение концентрации глюкозы натощак; в дальнейшем необходимо также контролировать уровень глюкозы натощак и содержание глюкозы в суточной моче, периодически (каждые 3-5 месяцев) определять гликозилированный гемоглобин. При недостаточном эффекте или снижении действия при длительной монотерапии (вторичная резистентность) рекомендуется комбинация с инсулином. На фоне постоянного приема возможна гипергликемия в результате различных стрессовых  воздействий  - лихорадка, травма, инфекционные заболевания, хирургические вмешательства (в этих случаях добавляют инсулин). Вероятность развития гипогликемии повышают алкоголь, пропуск приема пищи, дефицит калорий в питании, тяжелые физические нагрузки.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: гипогликемия, вплоть до развития комы.

Лечение: внутривенное  введение 40% раствора глюкозы, затем инфузия 10% раствора глюкозы. Если больной в сознании, рекомендуется сладкое горячее  питье. Необходим постоянный мониторинг и поддержание жизненно важных  функций, концентрации глюкозы в крови (на уровне 5,5 ммоль/л)  в течение 24-48 часов (возможны повторные эпизоды гипогликемии).

Форма выпуска и упаковка

Таблетки по 1мг, 2 мг, 3мг, 4мг №10 в блистере, по 3 блистера в картонной пачке с инструкцией по применению, №60 в пластиковой банке.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше +25оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ТОО «СП  Глобал Фарм», Республика Казахстан , г.Алматы, ул Джандосова 184 «г»,   тел. 255- 47-13, 229-57-55.