Соннат КМП таб. 7,5мг №10

Инструкция  по применению лекарственного средства для специалистов

Соннат-КМП

 

Торговое название

Соннат-КМП

 

Международное непатентованное название

Зопиклон

 

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 0,0075 г

 

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - зопиклон - 0,0075 г,

вспомогательные вещества: поливинилпирролидон медицинский низкомолекулярный, кальция стеарат, тальк, лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая,

состав оболочки: «Opadry II Yellow».

 

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой кремовато - желтого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью; на одной стороне таблетки надпись “КМП”, На поперечном срезе видно ядро белого цвета

 

Фармакотерапевтическая группа

Снотворные и седативные средства. Бензодиазепиноподобные средства

Код  АТС  N05CF01

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Сон наступает в течение 30 минут и продолжается 6 - 8 часов. Максимальная концентрация в плазме составляет 75,9 нг/мл, время ее достижения - 1-3 часа после приема. Хорошо проходит через гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический барьер, и распределяется по органам и тканям, в том числе головного мозга. Период полувыведения препарата - обычно 5,5 - 6 часов.

Повторный прием не сопровождается кумуляцией препарата и его метаболитов. При тяжелой почечной недостаточности выведение препарата может замедляться.

Фармакодинамика

Соннат-КМП является представителем нового класса психотропных средств, циклопирролонов, структурно отличающихся от бензодиазепинов и барбитуратов. Седативно-снотворное действие зопиклона обусловлено высокой степенью сродства к местам связывания на рецепторном комплексе ГАМК (гамма-аминомасляная кислота) в центральной нервной системе. Соннат-КМП укорачивает период засыпания, уменьшает количество ночных пробуждений, сохраняя нормальную фазовую структуру сна и не уменьшая при этом доли быстрого сна. Не вызывает постсомнических нарушений: отсутствуют ощущения разбитости и сонливости на утро следующего дня.

 

Показания к применению

- нарушения сна (ночные пробуждения, раннее просыпание)

- преходящая, ситуационная и стойкая хроническая бессонница

- вторичные нарушения сна при психических расстройствах и ночных 

  приступах  бронхиальной астмы (в сочетании с разовым приемом суточной

  дозы теофиллина).

 

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутрь.

Рекомендуемая доза Сонната-КМП - 1 таблетка (0,0075 г зопиклона) незадолго до сна. Доза может быть увеличена до 2 таблеток у больных, страдающих стойкой бессонницей. Небольшую дозу - 1/2 таблетки (0,00375 г) назначают лицам пожилого возраста и лицам с нарушением функций печени.

В зависимости от эффективности и переносимости препарата доза в дальнейшем может быть увеличена. Доза и продолжительность лечения определяются индивидуально. Курс лечения не более 4 недель.

 

Побочные действия

- ощущение горького или металлического вкуса во рту

- тошнота, рвота

- головная боль, головокружение

- раздражительность, спутанность сознания, подавленное настроение

- аллергические реакции в виде крапивницы, кожной сыпи

- сонливость и нарушение координации при пробуждении

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарату

- дыхательная недостаточность

- возраст до 15 лет

- беременность и лактация

 

Лекарственные взаимодеиствия

Соннат-КМП усиливает действие миорелаксантов и депримирующих психотропных средств.

Препарат снижает концентрацию тримипрамина, что необходимо учитывать при их одновременном применении.

Усиливает действие препаратов, оказывающих угнетающее влияние на центральную нервную систему, алкоголя.

 

Особые указания

Особенности применения. Резкое прекращение применения Сонната-КМП не вызывает эффектов отмены. Не рекомендуется одновременно с Соннатом-КМП употреблять алкоголь и депримирующие психотропные средства. В случаях применения Сонната-КМП при миастении необходим строгий неврологический контроль в связи с возможным усилением мышечной слабости.

Влияние на способность управления автотранспортом и другими опасными механизмами.

Пациенты, принимающие препарат, должны воздерживаться от управления автотранспортом и потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания.

 

Передозировка

Симптомы - усиление побочных эффектов.

Лечение - при передозировке зопиклона в качестве антидота используют флумазенил.

 

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке с инструкцией по применению в картонной коробке.

 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 °С до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок годности

3 года

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

 

Производитель

ОАО “Киевмедпрепарат”.

Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139;

тел./факс: (044) 216-31-84; 216-14-74.