Йокс спрей 30мл

УТВЕРЖДЕНА

Приказом Председателя

РГУ «Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан»

от «____»____________20__г.

№ ______________      

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата (Листок-вкладыш) 

Торговое наименование

Йокс

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма, дозировка 

Спрей

Фармакотерапевтическая группа

Респираторная система. Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики.

Код АТХ R02АА

Показания к применению

Для дезинфекции полости рта и глотки при воспалительных и инфекционных заболеваниях

- ангины, фарингиты, тонзиллофарингиты, тонзиллиты, глоссит, афтозный стоматит

- для обработки полости рта и глотки при хирургических вмешательствах на органах дыхательных путей и полости рта, а также  в послеоперационном периоде

- для лечения инфекций полости рта во время химиотерапии

- при стрептококковых ангинах применяется как дополнительное средство при лечении антибиотиками

- в течение продромального периода гриппа

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к йоду или любым вспомогательным компонентам препарата

- гиперфункция щитовидной железы

- декомпенсированная сердечная недостаточность

- беременность и период кормления грудью

- дети до 8 лет

- одновременное применение радиоактивного йода

- герпетиформный дерматит Дюринга

Необходимые меры предосторожности при применении

Распыленный препарат не вдыхать и не глотать!

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Препарат не рекомендуется применять совместно с другими антисептическими средствами для полости рта и глотки, в первую очередь с препаратами, содержащими перекись водорода.

Применение Йокса приводит к ложноположительным результатам гемотеста и теста для определения гемокультуры. Возможно получение повышенных значений белково-связанного йода при проверке функции щитовидной железы.

Специальные предупреждения

При ларингите препарат можно использовать в крайне необходимых случаях.

Пациентам с печеночной и почечной недостаточностью применять с особой настороженностью под наблюдением врача.

У таких больных может повышаться уровень трансаминаз, поэтому необходим контроль показателей трансаминаз в плазме крови. Препарат содержит 18,6%этанола.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Рекомендации по применению

Взрослые и дети старше 8 лет.

Использовать препарат Йокс спрей рекомендуется 2-4 раза в день, по одному впрыскиванию направо и налево полости рта и глотки. Интервал между отдельными аппликациями препарата должен быть не менее 4 часов. В случае необходимости, препарат можно применять более часто.

Метод и путь введения

Снять защитный колпачок флакона и установить аппликатор на флакон.

Ввести трубочку аппликатора в ротовую полость, задержать дыхание и нажать 2 раза, каждый раз направляя струю препарата на соответствующий участок полости рта справа и слева. После применения аппликатор следует промыть теплой водой.

Дети:

Спрей для местного применения Йокс противопоказан детям в возрасте до 8 лет

Частота применения с указанием времени приема

В сутки препарат можно применять максимально 6 раз, курс лечения 5-7 дней.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы: металлический привкус во рту, повышенное слюноотделение, отек глаз, отек гортани, отек легких, кожная сыпь, желудочно-кишечные расстройства. В некоторых случаях может развиться сосудистая недостаточность.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Нежелательные явления распределены в соответствии с системно-органным классом и  частотой: очень часто (≥ 1 / 10), часто (≥ 1 / 100, <1 / 10), нечасто (≥ 1 / 1000, <1 / 100), редко (≥ 1 / 10 000, <1 / 1000), очень редко (<1 / 10, 000), включая единичные сообщения. 

Со стороны иммунной системы: 

очень редко: анафилактический шок

Со стороны ЖКТ: 

нечасто: сухость в полости рта

Со стороны кожи и подкожных тканей:

редко : крапивница

Очень редко: ангионевротический отек

Осложнения общего характера и реакции в месте введения:

нечасто: жжение на месте нанесения (особенно у детей)

Травмы, отравления и осложнения:

Йодизм  (металлический привкус во рту, повышенное слюноотделение, отек глаз, отек гортани, отек легких,  кожная сыпь, желудочно-кишечные расстройства).

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (указать информационную базу данных по нежелательным реакциям)

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

1 мл раствора содержит 

активные вещества: повидон  йод  0,085г, аллантоин   0,001г,

вспомогательные вещества: левоментол, кислоты лимонной моногидрат, натрия цитрата дигидрат, спирт этиловый 96 %, пропиленгликоль, вода очищенная.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачная, слабо опалесцирующая жидкость красно-коричневого цвета, неограниченно смешиваемая с водой.

Форма выпуска и упаковка

Спрей. По 30 мл препарата в пластмассовом флаконе, снабженном механическим распылителем и крышкой, предохраняющий распылитель. Каждый флакон  вместе с аппликатором и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Срок хранения

4 года

Не применять после истечения срока годности.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Сведения о производителе

Тева Чешские Предприятия с.р.о., Чешская Республика

Ostravska 29,c.p.305 747 70 Opava-Komarov,  + 420 -553 642 150 

Держатель регистрационного удостоверения

Тева Чешские Предприятия с.р.о., Чешская Республика

Ostravska 29,c.p.305 747 70 Opava-Komarov,  + 420 -553 642 150

Наименование, адрес и контактные данные  (телефон,  факс,  электронная  почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных средств от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

ТОО «ратиофарм Казахстан», 050059 (А15Е2Р), г. Алматы, пр. Аль-Фараби 17/1, БЦ Нурлы-Тау, 5Б, 6 этаж. Телефон: (727)3251615; е-mail: info.tevakz@tevapharm.com; веб сайт: www.teva.kz.