Меропенем порошок д/ин 1г №1

Действующие вещества
Меропенем
Страна производителя
Индия
Производитель
М.Дж.Биофарм Пвт.Лтд
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г во флаконе, инд/уп картонной
Хранить в сухом месте
Хранить в защищённом от света месте
Беречь от детей
Лекарственная форма
Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Состав
Каждый флакон содержит: активное вещество: меропенема тригидрат 0,57 г, что эквивалентно 0,5 г меропенема или 1,14 г, что эквивалентно 1,0 г меропенема;
вспомогательное вещество: натрия карбонат.
Общее описание
Антибиотик-карбапенем
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами, в том числе при полимикробных инфекциях (в качестве монотерапии или комбинации с другими антибактериальными, противовирусными и противогрибковыми лекарственными средствами):
- внутрибрюшные инфекции (в т.ч. осложненный аппендицит, перитонит, пельвиоперитонит);
- инфекции нижних дыхательных путей(в т.ч. пневмонии, включая госпитальные);
- инфекции мочевыводящей системы (в т.ч. пиелонефрит, пиелит);
- инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
- инфекции органов малого таза (в т.ч.эндометрит);
- бактериальный менингит;
- септицемия;- эмпирическое лечение (в виде монотерапии или в комбинации с противовирусными или противогрибковыми ЛС) при подозрении на инфекцию у взрослых пациентов с фебрильными эпизодами с нейтропенией;
- эффективность препарата доказана как в режиме монотерапии, так и в комбинации с другими антимикробными средствами при лечении полимикробных инфекций.
Противопоказания
Гиперчувствительность к меропенему или другим препаратам группы карбапенемов в анамнезе.
Выраженная гиперчувствительность(анафилактические реакции, тяжелые кожные реакции) к любому антибактериальному средству, имеющему бета-лактамную структуру (г.е. к пенициллинам или цефалоспоринам). Дети до 3 месяцев.
С осторожностью:
- Одновременное назначение с нефротоксичными препаратами;
- пациентам с колитами.
Беременность и лактация:
Применение препарата во время беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Передозировка
В случае передозировки, возможной преимущественно при лечении пациентов с нарушенной функцией почек, проводят симптоматическое лечение. Возможно проведение гемодиализа.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея, запор, анорексия, желтуха, холестатический гепатит, гипербилирубинемия, повышение активности "печеночных" трансаминаз, щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы, редко - кандидоз полости рта, псевдомембранозный колит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: развитие или усугубление сердечной недостаточности, остановка сердца, тахи- или брадикардия, снижение или повышение артериального давления, обморочные состояния, инфаркт миокарда, тромбоэмболия ветвей легочной артерии.
Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, отеки, нарушение функции почек (гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины в плазме), гематурия.
Аллергические реакции: зуд кожи, кожная сыпь, крапивница, мультиформная экссудативная эритема, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии, бессонница, сонливость, повышенная возбудимость, ажитация, тревожность, депрессия, нарушение сознания, галлюцинации, эпилептиформные припадки, судороги.
Лабораторные показатели: эозинофилия, нейтропения, лейкопения, редко - агранулоцитоз, гипокалиемия, лейкоцитоз, обратимая тромбоцитопения, снижение частичного тромбопластинового времени.
Местные реакции: воспаление, флебит, тромбофлебит, болезненность в месте введения.
Прочие: ложноположительная прямая или непрямая пробы Кумбса, анемия, гиперволемия, диспноэ, вагинальный кандидоз.
Способы применения
Внутривенно.
Раствор препарата меропенем вводят путем внутривенной болюсной инъекции в течение не менее 5 минут или путем внутривенной инфузии продолжительностью от 15 минут до 30 минут.
Способ приготовления раствора для виутривенного введения: для приготовления раствора для внутривенных болюсных инъекций препарат следует растворить стерильной водой для инъекций (5 мл на 250 мг), при этом концентрация раствора составляет 50 мг/мл. Для приготовления раствора для внутривенных инфузий препарат следует растворить 0,9 % раствором натрия хлорида либо 5 % раствором декстрозы, при этом концентрация раствора должна составить от 1 до 20 мг/мл.
Доза препарата и длительность терапии устанавливаются в зависимости от тяжести инфекции и состояния пациента. Рекомендуются следующие дозы.
Взрослым:
- при пневмонии, инфекциях мочевыводящих путей, инфекционно-воспалительных заболеваниях органов малого таза, инфекциях кожи и мягких тканей - в/в, по 500 мг каждые 8 ч;
>- при госпитальной пневмонии, перитоните, подозрении на бактериальную инфекцию у пациентов с нейтропенией, септицемии - в/в, по 1 г 3 раза в сутки;
- при менингите - по 2 г каждые 8 ч.
Безопасность приема дозы 2 г в виде болюсной инъекции недостаточно изучена.
При нарушении функции почек дозу корректируют в зависимости от клиренса креатинина
Меропенем выводится при гемодиализе и гемофильтрации. Если требуется продолжение лечения, рекомендуется, чтобы единица дозы (определяется в зависимости от типа и тяжести инфекции) вводилась по завершении процедуры гемодиализа, чтобы восстановить эффективную концентрацию в плазме. Опыт применения меропенема у пациентов, подвергающихся перитонеальному диализу, отсутствует. У пациентов с печеночной недостаточностью нет необходимости в корректировке дозы. У пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек или КК более 50 мл/мин не требуется корректировать дозу.
Детям:
- в возрасте от 3 мес. до 12 лет (с массой тела менее 50 кг.) разовая доза для в/в введения - 10-20 мг/кг каждые 8 часов;
- детям с массой тела более 50 кг применяют дозы для взрослых;
- при менингите - в/в, 40 мг/кг каждые 8 ч.
Безопасность приема дозы 40 мг/кг в виде болюсной инъекции недостаточно изучена. Нет опыта применения препарата у детей с нарушениями печени и почек.
У пациентов с печеночной недостаточностью нет необходимости коррекции дозы.