Зовиракс крем 5% 2г

 Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

ЗОВИРАКС®

Торговое название

Зовиракс®

Международное непатентованное название

Ацикловир

Лекарственная форма

Крем для наружного применения 5 %

Состав

100 г крема содержит

активное вещество -  ацикловир 5.00г,                

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, парафин белый мягкий, спирт цетостеариловый, парафин жидкий, Арлацел 165, полоксамер 407, диметикон 20, натрия лаурилсульфат, вода очищенная.

Описание

Однородный крем белого или почти белого цвета, свободный от посторонних частиц и комочков и без видимого расслоения.

Фармакотерапевтическая группа

Другие противомикробные препараты для наружного применения. Противовирусные препараты. Ацикловир

Код АТХ  D06BB03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При применении крема системная абсорбция - минимальна.

Фармакодинамика

Зовиракс®  активен в отношении Herpes simplex 1 и 2 типов. Тимидинкиназа инфицированных вирусом клеток через ряд последовательных реакций активно преобразует ацикловир в моно-, ди- и трифосфат ацикловира. Последний взаимодействует с вирусной ДНК-полимеразой и встраивается в дезоксирибонуклеиновую кислоту (ДНК), которая синтезируется для новых вирусов. Таким образом, формируется «дефектная» вирусная ДНК, что приводит к подавлению репликации новых поколений вирусов.

Показания к применению

- инфекции губ и лица , вызванные вирусом  Herpes simplex типов 1 и 2.

Способ применения и дозы

Препарат рекомендуется наносить 5 раз в день (каждые 4 часа) тонким слоем на пораженные и граничащие с ними участки кожи.

Длительность лечения не менее 4 дней. В случае отсутствия заживления лечение может быть продолжено до 10 дней. В случае, если заживление не наступило в течение 10 дней, следует обратиться к врачу.

Крем наносят либо ватным тампоном, либо чистыми руками, чтобы избежать дополнительного инфицирования пораженных участков.

Побочные действия

- не часто (≥ 1/1000 и < 1/100): покраснение, зуд, шелушение, жжение на участках нанесения препарата

- редко (≥ 1/10000 и < 1/1000): эритема, контактный  дерматит, чаще связанный с реакцией на вспомогательные компоненты препарата

- очень редко (< 1/10000) : реакции гиперчувствительности немедленного типа, включая ангионевротический отёк

Противопоказания

- повышенная чувствительность к ацикловиру, валацикловиру и другим компонентам препарата.

Лекарственные взаимодействия

Не установлены

Особые указания

Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо применять препарат уже при первых признаках заболевания (жжение, зуд, покалывание, ощущение напряженности и покраснение). Однако лечение может быть начато и на более поздней стадии (папула или везикула).

Крем не рекомендуется наносить на слизистые оболочки полости рта и глаз, так как возможно развитие местного воспаления. Лицам с особенно сильным рецидивирующим герпесом губ необходимо обратиться к врачу.

Не использовать для лечения генитального герпеса.

Пациентам с ослабленным иммунитетом применять не рекомендуется и следует проконсультироваться с врачом относительно лечения любой инфекции.

Беременность и период лактации

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата в период беременности и кормления грудью не проводилось. Применение показано только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Применение в педиатрии

Ограничений к применению в детском возрасте нет.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или  потенциально опасными механизмами

Ограничений  по вождению автомобиля и работе с механизмами нет.

Передозировка

Не выявлена. При подозрении на передозировку необходимо обратиться к врачу.

Форма выпуска и упаковка

По 2 г препарата помещают в тубу алюминиевую с навинчивающимся колпачком.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

3 года

Не употреблять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Наименование и страна организации-производителя

Глаксо Вэллком Оперейшнс, Великобритания

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, Великобритания