Нуклео Ц.М.Ф. форте амп. 2мл №3

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата

Торговое наименование

Нуклео Ц.М.Ф. ФОРТЕ

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма, дозировка 

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для внутримышечного введения в комплекте с растворителем

Фармакотерапевтическая группа

Нервная система. Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие.

Код АТХ N07XX

Показания к применению

-     ишиалгия

-     радикулиты

-     диабетическая полинейропатия

-     алкогольные полиневриты

-     опоясывающий герпес

-     невропатия лицевого нерва, невралгия тройничного и межреберных нервов

-     люмбаго

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

-     повышенная чувствительность к компонентам препарата

-     детский возраст до 2-х лет

Необходимые меры предосторожности при применении

Для введения раствора для инъекций Нуклео Ц.М.Ф. ФОРТЕ все содержимое ампулы растворителя необходимо добавить в ампулу лиофилизата, перемешивая до полного растворения содержимого последнего. Вводят внутримышечно.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Не известны.

Специальные предупреждения

Не описано.

Применение в педиатрии

У пациентов в возрасте до 2-х лет прием препарата Нуклео Ц.М.Ф. ФОРТЕ противопоказан.

Во время беременности или лактации

Безопасность применения лекарственного средства при беременности и в период лактации не установлена. Целесообразность приема устанавливается в зависимости от преобладания преимуществ приема над потенциальным риском.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Порошок лиофилизированный растворить в 2 мл растворителя и вводить внутримышечно сразу после разведения.

Взрослым: по 2 мл (1 ампула) 1 раз в день.

Курс лечения до 21 дня.

Детям с 2-х лет: 2 мл (1 ампула) 1 раз в 2 дня.

Курс лечения 6 - 12 дней.

Метод и путь введения

Внутримышечно

Частота применения с указанием времени приема

Взрослым: 1 раз в день.

Детям с 2-х лет: 1 раз в 2 дня.

Длительность лечения

Взрослым: курс лечения до 21 дня.

Детям с 2-х лет: курс лечения 6 - 12 дней.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

В связи с малой токсичностью препарата вероятность передозировки мала.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Не описано

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

При наличии вопросов по применению лекарственного препарата необходимо обратиться лечащему врачу

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Не были описаны, но в случае возникновения любых неблагоприятных реакций, связанных с применением препарата, проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна ампула препарата содержит

активные вещества: цитидин 5'-динатрий монофосфат 10.00, уридин 5'- тринатрий трифосфат, уридин 5'- динатрий дифосфат, уридин 5'- динатрий монофосфат (всего) 6.00 (эквивалентно содержанию уридина) (2.66);

вспомогательные вещества: маннитол;

состав растворителя: натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Порошок лиофилизированный белого или почти белого цвета, гигроскопичен.

Растворитель – прозрачная бесцветная жидкость без запаха.

Форма выпуска и упаковка

Порошок лиофилизированный помещают в ампулы оранжевого нейтрального стекла с кольцом для вскрытия.

По 2 мл растворителя в ампулы бесцветного нейтрального стекла
с кольцом для вскрытия.

По 3 ампулы с препаратом и 3 ампулы с растворителем вкладывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Сведения о производителе

Феррер Интернасиональ, С.А.,

Joan Buscallà 1-9, 08173 Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Spain

Хуан Бускалья, 1-9, 08173 Сан-Кугат-дель-Вальес, Барселона, Испания

Тел: +34 93 504 40 00, факс: +34 93 674 20 72

эл адрес: comunicacion@ferrer.com

Держатель регистрационного удостоверения

Феррер Интернасиональ, С.А.,

Gran Via Carlos III, 94, 08028 Barcelona Spain

Гран Виа Карлос III, 94, 08028 Барселона, Испания

Тел: +34 93 504 40 00, факс: +34 93 674 20 72

эл адрес: comunicacion@ferrer.com  

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственная ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Ацино Каз»

Республика Казахстан, 050047, город Алматы, Бостандыкский район, проспект Нұрсұлтан Назарбаев, дом 223, н.п. 243

Номер телефона: +7 727 364 56 61

Адрес электронной почты: PV-KAZ@acino.swiss