Dr Pi би-тест тест-полоска для определения беременности №1

Инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения

Название изделия медицинского назначения

Тест-полоска для определения беременности «Dr.Pi».

Состав и Описание:

Одноэтапный тест на беременность позволяет определить наличие  хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) в моче иммунологическим методом, для установления беременности на ранних сроках. Выпускается в форме полоски, которая упакована в герметичный пакет. Чувствительность — 25мМЕ/мл.

Наименование и товарный знак организации-производителя:

NANTONG  EGENS  BIOTECHNOLOGY Co.,LTD,  Китай

Область применения:

Определение беременности.

Способ применения:

Определение даты проведения тестирования:

Тестирование можно проводить с первого дня задержки менструального цикла. В большинстве случаев результат теста, проведенного в этот день, является точным. Однако нужно принимать во внимание, что концентрация ХГЧ в моче может быть ниже порога чувствительности теста или расчеты первого дня менструального цикла произведены неправильно. В этом случае при отрицательном результате повторное тестирование нужно провести через 2 дня.

Сбор и обработка образца мочи:

Перед началом применения, используемая тест-полоска для определения беременности  должна быть выдержана при комнатной температуре (+18-25° С)  не менее 20 мин.

Для выполнения данного теста соберите образец мочи в чистый и сухой контейнер. Образец мочи, полученный утром, является идеальным материалом, поскольку в нем содержится более высокая концентрация ХГЧ. Тем не менее, также можно использовать и те образцы мочи, которые были собраны в любое время суток.

Проведение тестирования:

1.     Вскройте упаковку и извлеките тест-полоску.

2.     Погрузите полоску в контейнер с мочой стрелкой вниз до отметки «MAX».

3.     По истечении 15 секунд достаньте полоску из контейнера и положите ее горизонтально на cухую и чистую поверхность.

4.     Дождитесь появления окрашенных плосок. В зависимости от концентрации ХГЧ в образце мочи, положительный результат можно увидеть в течении 40 секунд. Для подтверждения результата подождите пять минут.

5.     После одного использования выбросьте тестовый комплект.

Данный тестовый комплект предназначен для одноразового применения.

Анализ результатов:

Положительный результат: Если появились две розово-фиолетовые полоски, одна в контрольной области, другая в тестовой области - это свидетельствует о наличии беременности. Полоски могут быть тусклыми или одна полоска может быть ярче другой (могут не совпадать по цвету и интенсивности окрашивания).

Отрицательный результат: Если появилась одна розово-фиолетовая полоска в контрольной области, при этом нет полоски в тестовой области, то полученный результат является отрицательным. Это означает, что ХГЧ не был обнаружен в моче и говорит о том, что Вы либо не беременны, либо еще рано проводить тест на беременность. Если Вы не уверены в результате, повторите тест спустя 48 часов.

Недействительный результат: Если не появилось ни одной полоски в контрольной и тестовой областях либо появилась одна полоска в тестовой области, то результат теста является недействительным. Повторите тест, используя новую тестовую полоску.

Условия хранения:

Хранить при температуре 4~30°C, в сухом месте.

Беречь от прямых солнечных лучей.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не применять после истечения срока годности

Особые указания:

1.     Продукт не предназначен для повторного использования.

2.     Не использовать, если нарушена целостность упаковки.

3.     Проведение теста на слишком ранних сроках беременности может дать ложноотрицательные результаты в связи с низкими уровнями ХГЧ. В данном случае рекомендуется повторить тест через 48 часов.

4.     ХГЧ может обнаруживаться в течение нескольких недель после обычных родов, родов путем кесарева сечения или самопроизвольного аборта.

5.     Спиртные напитки могут повлиять на результат тестирования. Не рекомендуется проведение тестирования после употребления алкоголя.

Производитель:

NANTONG  EGENS  BIOTECHNOLOGY Co.,LTD

Блок А,  №15, № здания 1692, Проспект Цзинху,

Нантонг, 226010, КИТАЙ

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии по изделиям медицинского назначения от потребителей:

ТОО "Pharmaline»,

 Республика Казахстан

050016 г. Алматы, ул. Шамиевой,11

+7 727 338 48 14(15)