Пиридоксина г/х вит В6 амп 5% 1г №10 БЗМП

Инструкция

Состав

1 л раствора содержит
пиридоксина гидрохлорида - 50,0 г

Фасовка

Раствор для инъекций 5 % в ампулах по 1 мл. По 10 ампул с ножом для вскрытия ампул вкладывают в коробку из картона с гофрированным вкладышем из бумаги. Коробки вместе с инструкциями по применению на государственном и русском языках в количестве равном количеству коробок помещают в групповую тару.
По 10 ампул в контурной ячейковый упаковке из плёнки ПВХ вместе с ножом для вскрытия ампул и с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. Пачки помещают в групповую упаковку. В случае использования ампул с кольцом излома или с насечкой и точкой излома ножа для вскрытия не вкладывается.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Дозировка

5 %

Показания

- гиповитаминоз В6
- токсикозы беременных, непереносимость комбинированных оральных контрацептивов
- гипохромная сидероахристическая (сидеробластная) анемия
- пиридоксин-зависимый судорожный синдром у детей
- нейротоксическое действие изониазида, гидралазина, циклосерина и D-пеницилламина (лечение и профилактика)
- болезнь Меньера, морская и воздушная болезнь
- себорееподобный и несеборейный дерматит, нейродермит, псориаз, экссудативный диатез.
в составе комплексной терапии;
- при заболевания нервной системы (болезнь Литтля, малая хорея, невралгии и невриты)

Срок Хранения

3 год

Форма Выпуска

Раствор для инъекций 5 % в ампулах по 1 мл. По 10 ампул с ножом для вскрытия ампул вкладывают в коробку из картона с гофрированным вкладышем из бумаги. Коробки вместе с инструкциями по применению на государственном и русском языках в количестве равном количеству коробок помещают в групповую тару.
По 10 ампул в контурной ячейковый упаковке из плёнки ПВХ вместе с ножом для вскрытия ампул и с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. Пачки помещают в групповую упаковку. В случае использования ампул с кольцом излома или с насечкой и точкой излома ножа для вскрытия не вкладывается.

Фармодинамика

Витамин B6 участвует в обмене веществ необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Поступая в организм, он фосфорилируется, превращается в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование и переаминирование аминокислот.
Участвует в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой и других аминокислот. Играет важную роль в обмене гистамина. Способствует нормализации липидного обмена.
Изолированный дефицит пиридоксина встречается очень редко, главным образом у детей, находящихся на специальном искусственном питании (проявляется диареей, судорогами, анемией, может развиться периферическая невропатия).

Взаимодействие

Усиливает действие диуретиков; ослабляет активность леводопы.
Изоникотина гидразид, пеницилламин, циклосерин и эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы ослабляют эффект пиридоксина.
Хорошо сочетается с сердечными гликозидами (пиридоксин способствует повышению синтеза сократительных белков в миокарде), с глутаминовой кислотой и аспаркамом (повышается устойчивость к гипоксии).
Фармацевтический несовместим с витаминами B1 и B12, в порошке с аскорбиновой и никотиновой кислотами.

Классификаторы

АТХ

A11HA02 Пиридоксин

МНН

Пиридоксин

ТолькоПоРецепту

1

Особые Указания

Использование с осторожностью. С осторожностью применяют при язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, ишемической болезни сердца.
При тяжелых поражениях печени пиридоксин в больших дозах может вызвать ухудшение ее функции.
При определении уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты.
Использование у больных тубёркулёзом. При лечении туберкулеза гидразидом изоникотиновой кислоты и ее производными на 1 г введенного гидразида изоникотиновой кислоты следует назначать 0.1 г пиридоксина (для предупреждения нарушений функций центральной нервной системы).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами
Использование пиридоксина не отражается на способности пациента к управлению автотранспортным средством или иной операторской деятельности.

Фармакокинетика

Всасывается быстро на всем протяжении тонкого кишечника, большее количество абсорбируется в тощей кишке.
Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксаль фосфат и пиридоксаминофосфат). Пиридоксаль фосфат с белками плазмы связывается на 90%. Хорошо проникает во все ткани; накапливается преимущественно в печени, меньше - в мышцах и центральной нервной системе. Проникает через плаценту, секретируется с грудным молоком. T1/2 - 15-20 дней. Выводится почками (при в/в введении - с желчью 2%), а также в ходе гемодиализа.

Противопоказания

- гиперчувствительность к пиридоксину.

Побочные Действия

- аллергические реакции
- гиперсекреция кислоты соляной
- онемение, появление чувства сдавления в конечностях - симптом "чулок" и "перчаток"
- снижение лактации (иногда это используют как лечебный эффект)
редко
- судороги (возникают только при быстром введении).

Способ Применения

Подкожно, внутривенно, внутримышечно, если прием внутрь невозможен (при рвоте) и при нарушении всасывания в кишечнике.
Взрослым - по 50-100 мг/сут в 1-2 приема, детям - по 20 мг. Курс лечения для взрослых - 1 мес, для детей - 2 нед. При сопутствующей терапии изониазидом, фтивазидом - по 5-10 мг/сут.
При паркинсонизме - в/м, по 100 мг/сут; на курс - 20-25 инъекций, курс лечения повторяют через 2-3 мес либо, начав с дозы 50-100 мг/сут, ежедневно увеличивают дозу на 50 мг, доводя ее до 300-400 мг/сут, в виде однократной инъекции в течение 12-15 дней.
При депрессиях инволюционного возраста - в/м, по 200 мг/сут.
Для лечения пиридоксинзависимого судорожного синдрома взрослым - в/в или в/м 30-600 мг; детям - 10-100 мг ежедневно.