Глюкоза р-р д/инф фл 5% 100мл Келун

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Глюкоза

 Торговое название

Глюкоза

Международное непатентованное название

Нет

 Лекарственная форма

Раствор для инфузий 5% и 10%, 100, 200, 250, 400 и 500 мл

 Состав

1 л препарата содержит

активное вещество -  глюкоза безводная 50.0 г или 100.0 г

вспомогательное вещество - вода для инъекций.

 Фармакотерапевтическая группа

    Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Ирригационные растворы. Прочие  ирригационные растворы. Декстроза. 

     Код АТХ ВО5СХ 01

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

5% раствор глюкозы является изотоническим. Декстроза, поступая в ткани, фосфорилируется, превращаясь в глюкозо-6-фосфат, который активно включается во многие звенья обмена веществ организма. При метаболизме глюкозы в тканях выделяется значительное количество энергии, необходимое для жизнедеятельности организма. Раствор быстро выводится из сосудистой системы и лишь временно увеличивает объем жидкости, циркулирующей в сосудах. Полностью усваивается организмом, почками не выводится (при избыточной концентрации декстрозы в крови часть препарата выводится почками). 

10% раствор глюкозы является гипертоническим.

 Фармакодинамика

Средство для регидратации и дезинтоксикации. Глюкоза усиливает окислительно-восстановительные процессы в организме, улучшает антитоксическую функцию печени, покрывает часть энергетических расходов организма, так как является источником легкоусвояемых углеводов.

При введении в вену гипертонического раствора повышается осмотическое давление крови, стимулируются процессы обмена веществ, улучшается детоксикационная функция печени, увеличивается диурез.

Показания к применению

- быстрое восполнение объема жидкости при клеточной, внеклеточной и общей дегидратации

- токсикоинфекции, различные интоксикации

- шок, коллапс (как компонент кровезаменяющих и противошоковых жидкостей)

- гипогликемия

- для приготовления растворов лекарственных средств для в/в введения

Способ применения и дозы

Изотонический (5%) раствор вводят внутривенно капельно с максимальной скоростью 7 мл/мин (150 капель в 1 мин или 400 мл/ч).

Максимальная суточная доза  для взрослых – 2 л. 

Доза глюкозы зависит от индивидуальных потребностей организма. У взрослых с нормальным обменом веществ суточная доза вводимой глюкозы не должна превышать 4-6 г/кг/сут, т.е. около 250-450 г/сут., при этом объем вводимой жидкости составляет 30-40 мл/кг/сут. При снижении интенсивности обмена веществ суточную дозу уменьшают до 200-300г.

Детям для парентерального питания наряду с жирами и аминокислотами в первый день вводят 6 г/кг/сут, в последующем – до 15 г/кг/сут. При расчете дозы следует принимать во внимание допустимый объем вводимой жидкости: для детей с массой тела 2-10 кг -100-165 мл/кг/сут, детям с массой тела 10-40 кг -45-100 мл/кг/сут.

Продолжительное введение препарата   следует осуществлять под контролем концентрации глюкозы в сыворотке крови. Гипертонический раствор (l0%) вводят только внутривенно по 20-40-50 мл. При необходимости вводят капельным методом до 300 мл в сутки.

Для более быстрого и полного усвоения глюкозы иногда одновременно вводят инсулин (по 4-5 ЕД под кожу). 

 Побочные действия

- гипергликемия

- лихорадка

- тошнота, полидипсия

- гиперволемия

- острая левожелудочковая недостаточность

-нарушения ионного баланса (гипокалиемия, гипофосфатемия, гипомагниемия, гипонатриемия) 

- истощение инсулярного аппарата поджелудочной железы

- легкая боль в местах введения

- тромбофлебит

- аллергические реакции (кожные высыпания, ангионевротический отек, анафилактический шок)

Противопоказания

-- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- сахарный диабет

- гипергликемия

- гиперлактацидемия

- гиперосмолярная кома

- циркуляторные нарушения

- отек мозга, отек легких, острая левожелудочковая недостаточность

- послеоперационные нарушения утилизации глюкозы

- гипергидрация

Лекарственные взаимодействия

Глюкоза облегчает поглощение натрия из желудочно-кишечного тракта. Препарат можно назначать в сочетании с аскорбиновой кислотой. Одновременное введение инсулина из расчета 1 ЕД на 4-5 г способствует более полному усвоению глюкозы. В связи с тем, что глюкоза является достаточно сильным окислителем, ее не следует вводить в одном шприце с гексаметилентетрамином.

Глюкозу нежелательно смешивать с растворами алкалоидов (происходит их разложение), с общими анестетиками и снотворными (снижает их активность).

Глюкоза также ослабляет действие анальгезирующих, адреномиметических средств; инактивирует стрептомицин, снижает эффективность нистатина.

Для  повышения  осмолярности 5% раствор  глюкозы  можно  комбинировать  с  изотоническим  раствором хлорида натрия. 

 Особые указания

Продолжительное применение или быстрая инфузия больших объемов раствора могут привести к отеку или водной интоксикации, нарушению функционального состояния печени и истощению инсулярного аппарата поджелудочной железы.  Поэтому необходимо ограничить прием жидкости у больных с отеками,  нарушенной функцией почек,  декомпенсированным циррозом печени. Введение больших объемов глюкозы может быть опасно больным, у которых имеется большая потеря электролитов. Растворы глюкозы не следует назначать после перенесенных острых ишемических приступов из-за отрицательного влияния гипергликемии на процесс  выздоровления.

В месте введения возможны развитие инфекции, тромбофлебит, а также некроз тканей в случае кровоизлияния. Такие реакции могут быть вызваны продуктами разложения, возникающими после автоклавирования, или появляются  при неправильной технике введения препарата. Внутривенное применение может привести к нарушению электролитного обмена, в том числе гипокалиемии, гипомагниемии и гипофосфатемии.  Для предупреждения развития таких побочных эффектов у пациентов необходимо тщательно соблюдать дозы и технику введения препарата и контролировать кислотно-щелочной баланс организма.

Предупреждения и предосторожности

Нельзя  использовать  флаконы  с  мутной  жидкостью  или  с  ослабленной  крышкой.

Применение в педиатрической практике

Возможно применение глюкозы по показаниям

Беременность и лактация

Возможно применение глюкозы только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Не влияет

 Передозировка

Симптомы: выраженные симптомы побочного действия. Возможно возникновение гипергликемии.  При повышении содержания глюкозы (свыше 55 ммоль/л, иногда до 100 ммоль/л и выше) могут наступить гиперосмолярная кома и шок. В патогенезе этих состояний основную роль играет осмотическое перемещение воды и электролитов  в сосудистое русло, а также полиурия. При этом развивается резкая дегидратация и клеточное обезвоживание, гемоконцентрация, активизация системы коагуляции  крови, что часто вызывает локальное и диссеминированное тромбообразование в артериях и венах.

 Форма выпуска и упаковка

 По  100 мл, 200 мл, 250 мл, 400 мл и 500 мл препарата во флаконы  из полипропилена с петлей - держателем, укупоренные полипропиленовыми крышками с резиновой подкладкой и снабженные колпачком с отрывным кольцом для вскрытия, наваренным на флакон.

По 30, 40, 100 или 120 флаконов вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках в количестве, соответствующем числу флаконов, помещают в коробку групповую.   

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше  25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности!

 Условия отпуска из аптек

По рецепту

Наименование и страна организации-производителя

ТОО «Kelun-Kazpharm» (Келун-Казфарм), Казахстан

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ТОО «Kelun-Kazpharm» (Келун-Казфарм), Казахстан

 Наименование и страна организации-упаковщика

ТОО «Kelun-Kazpharm» (Келун-Казфарм), Казахстан

 Адрес организации, принимающий на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) и ответственной  за пострегистрационное наблюдение  за безопасностью лекарственного  средства

ТОО «Kelun-Kazpharm» (Келун-Казфарм), Алматинская область, Карасайский район, Ельтайский с/о, с. Кокозек., тел/факс: 8 (727) 312-14-01

e-mail: kelun-kazpharm@mail.ru